La Società Sanofi, ha informato che sta provvedendo al ritiro volontario e precauzionale della specialità medicinale ENTEROGERMINA*12CPS 2MLD – AIC 013046053. Si tratta dei lotti 3029 con scadenza 08/2018, 2022 con scadenza 05/2019, 2034 con scadenza 10/2019, 2034A con scadenza 10/2019 e 3058 con scadenza 08/2020.
Il ritiro dal mercato dei suddetti lotti, è stato disposto come misura precauzionale al fine di rispondere ad un potenziale rischio, evidenziato da AIFA, nel caso di uso a lungo termine al di fuori di quanto riportato nel foglio illustrativo (off-label). Ad oggi, informa la Società Sanofi, nessun effetto avverso è stato segnalato in relazione alla motivazione del presente richiamo e ricorda che tutti i prodotti medicinali devono essere somministrati attenendosi alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo. Eventuali richieste di chiarimento potranno essere rivolte al Customer Service al numero 800 10 33 30.
Enterogermina è un medicinale da banco, che non necessità cioè di prescrizione medica per essere acquistato, facilmente reperibile in farmacie e parafarmacie, costituito da spore di Bacillus Clausii spore che dimorano abitualmente nel nostro intestino. Il preparato Enterogermina è indicato per il trattamento delle alterazioni della flora batterica intestinale e rientra nella categoria dei probiotici, definiti genericamente fermenti lattici.
Ritiro precauzionale di cinque lotti di Enterogermina: azienda conferma problemi di sicurezza
